C0773‑1.5KU Sigma 高纯度 VII 型胶原酶

C0773‑1.5KU Sigma 高纯度 VII 型胶原酶｜CGT 临床前组织解离，低杂蛋白酶原代细胞制备｜华雅思创现货供应

一、产品参数

货号：C0773‑1.5KU品牌：Merck‑Sigma供货渠道：华雅思创生物现货供应，支持药企项目前期评估，可提供全套原厂质控文件产品：VII 型胶原酶（溶组织梭菌来源），色谱纯化冻干粉；低杂蛋白酶背景；用于临床前体外原代细胞分离、类器官模型建立、组织药理模型，仅限科研研发，不用于临床生产。

二、CGT 药企研发痛点

1. 临床前原代细胞、类器官药效评价，胶原酶杂蛋白酶过高，会改变细胞表面抗原表型，干扰靶点、受体检测，造成药效评价偏差。

2. GLP 研发体系，酶制剂需要完整批次溯源，酶活、杂蛋白酶指标需要 COA 记录，用于审计归档。

3. 不同组织消化需要灵活调整酶浓度，需要明确酶活单位，方便工艺 SOP 编写与后续条件平移。

4. 粗制胶原酶批次波动大，小试结果不稳定，干扰药物筛选判断。

5. 容易忽略钙离子对胶原酶活性的关键影响，缓冲液误用 EDTA 直接造成消化失败。

三、面向药企研发核心优势

1. 色谱纯化 VII 型，杂蛋白酶严格受控，保护细胞表型层析纯化工艺，严格限制酪蛋白酶、梭菌蛋白酶杂活性，降低非特异性蛋白水解；减少原代细胞表面受体、抗原被过度切割，保障细胞表型稳定，保障体外药效模型可靠性。

2. 双单位体系明确酶活，便于工艺标准化同时提供 FALGPA、CDU 两套酶活放行指标，酶活数值清晰；便于药企编写 SOP，小试摸索的消化条件具备可追溯性，便于后期工艺平移。

3. 适配多种临床前体外模型构建适用于肿瘤原代细胞、肝细胞、免疫原代细胞分离，类器官、胶原 3D 基质消化；支持药物体外药理、毒理前期模型开发。

4. 完整原厂质控文件，满足 GLP 研发归档每批次 COA，包含胶原酶活、杂蛋白酶检测数据，满足研发记录归档，便于内部审计核查；提示：溶解缓冲液必须添加钙离子，避免 EDTA。

四、C0773‑1.5KU Sigma 高纯度 VII 型胶原酶典型应用场景

CGT 临床前原代细胞模型构建；肿瘤类器官体外药效筛选；肝细胞、胰岛细胞体外分离；组织药理样本制备；3D 胶原基质消化；药物临床前体外评价。

五、配套服务

华雅思创生物现货供货 C0773‑1.5KU；提供溶解与组织消化标准化 SOP；原厂 COA 随货；支持药企框架采购；协助胶原酶型号选型区分（粗酶 / 高纯度 VII 型）。