NEST 217231 RTU 卡式瓶 无菌即用型现货

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一、产品概述

货号 217231 NEST 笔式注·射器用中硼硅玻璃套筒组合件，行业统称 RTU 卡式瓶，属于医药级一类药包材，专为胰岛素、GLP-1 多肽、蛋白生物制剂、生长激素等注射笔制剂配套使用。产品采用高等级中硼硅药用玻璃原料，整套含玻璃套筒、溴化丁基胶塞活塞、密封铝盖全套配件，出厂完成清洗、交联硅化、除热原、121℃湿热灭菌全流程处理，无菌 SAL=10⁻⁶，Tyvek 无菌巢盒独立密封包装，开箱可直接上灌装生产线，大幅简化药企前处理工序，华雅思创现货供应，全批次附带原厂 COA 质检报告，满足 GMP 生产与药品申报要求。

二、产品基础参数

产品货号：217231

品牌：NEST 无锡耐思生命科技

产品名称：笔式注·射器用中硼硅玻璃套筒组合件（RTU 卡式瓶）

瓶体材质：中性中硼硅药用玻璃，符合 YBB0013-2015、USP Class VI 标准

密封组件：复合溴化丁基橡胶活塞 + 医用铝盖

处理工艺：交联硅化、除热原、121℃湿热灭菌

无菌等级：SAL=10⁻⁶ 无热原、无 DNase/RNase

包装形式：Tyvek 巢盒无菌独立包装 RTU 即用型

执行标准：ISO 13926 注射卡式瓶通用尺寸标准

三、核心产品优势

1. 中硼硅玻璃基材，适配敏感生物制剂

区别于普通低硼硅卡式瓶，本品采用高耐水解中硼硅玻璃，耐酸碱腐蚀，储存过程金属离子、浸出物析出量极低，不会破坏多肽、单抗、胰岛素等热敏药物活性，长期药液储存稳定性更强，广泛用于生物药制剂包装。

2. 交联固化硅化工艺，推注顺滑低残留

内壁采用高温交联硅化技术，硅油牢牢附着玻璃内壁不易脱落，有效降低微粒污染风险；整体推注起始力≤15N，持续推力稳定≤10N，给药剂量精准无偏差，同时减少高价值药液内壁吸附损耗，降低药企生产成本。

3. RTU 全套成套灭菌，省去洗瓶灭菌工段

整套玻璃套筒 + 活塞 + 铝盖自动化组装，百级洁净车间生产组装，出厂完成全套清洗、硅化、除热原、蒸汽灭菌处理。对比散装裸瓶，无需企业投入洗瓶机、隧道灭菌设备，拆巢盒即可直接灌装，缩短产线流程 50%，适配 CDMO 代工、新药临床样品、柔性多品种生产线。

4. 全尺寸 CCD 视觉检测，灌装设备通用

成品 100% 机器视觉全检内外径、密封性、外观瑕疵，尺寸严格遵循 ISO 13926 国际标准，兼容国内外各类全自动卡式瓶灌装、轧盖设备，批量生产无卡瓶、漏液、密封不严等故障，适配一次性、重复式给药注射笔。

5. 蒸汽灭菌无残留，生物药安全性更高

采用 121℃湿热蒸汽灭菌方式，摒弃环氧乙烷灭菌，无化学残留，对蛋白、多肽类活性物质无损伤，是细胞制剂、长效注射制剂、医美微量给药制剂优选包装容器。

四、应用范围

代谢类制剂：胰岛素、司美格鲁肽、利拉·鲁肽等降糖减重 GLP-1 注射笔；

多肽蛋白药物：生长激素、激素类注射剂、单克隆抗体制剂；

临床医美给药：局部麻醉药剂、皮下微量缓释注射制剂；

医药研发 CDMO：新药临床试样、小批量定制注射制剂包装。

五、供货优势 —— 华雅思创现货供应

华雅思创生物长期现货供应 NEST 全系列预灌封耗材，217231 RTU 卡式瓶常备库存，一站式采购无忧：

原厂正品保障，批次齐全，每批配套完整 COA 检测报告，支持药品申报核查；

可提供小批量试样、大批量工业采购两种供货方案，适配研发与量产需求；

配套 NEST 预灌封注射器、细胞冻存耗材、培养器皿全品类耗材，一站式配齐；

仓库恒温洁净储存，无菌包装完好，快速发货。

六、常见问题解答

Q1：RTU 卡式瓶和普通散装卡式瓶有什么区别？

A：RTU 为即用型成品，全套灭菌除热原，开箱直接灌装；散装裸瓶需企业自建洗瓶、硅化、灭菌产线，工序繁琐、污染风险更高。

Q2：中硼硅玻璃卡式瓶适合哪些药液？

A：适合蛋白、多肽、胰岛素等对离子析出敏感的生物制剂，耐酸碱，长期储药稳定；低硼硅仅适用于普通化学注射液。

Q3：217231 卡式瓶可以搭配哪些注射笔？

A：标准 ISO 通用尺寸，市面绝大多数胰岛素笔、手动微量注射笔、自动给药装置均可匹配使用。

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