OriGen CS20N CryoStore 5腔室冻存袋现货

产品名称    CryoStore™ Multi-Chamber Bag 5腔室冻存袋    

货号    CS20N    

品牌    OriGen Biomedical    

生产企业    OriGen Biomedical, Inc.（美国）    

腔室数量    5个独立腔室    

单腔室体积    4-6 mL（冻存/填充体积）    

整袋总容量    20 mL    

袋体尺寸    宽度约10.4-10.8 cm，高度约7.2-55 cm（含管路）    

袋体深度    0.9 cm    

材质    EVA（乙烯-醋酸乙烯酯共聚物）    

耐温范围    液氮环境（-196℃）    

监管认证    FDA 510(k) Cleared，CE Marked    

生产标准    ISO 13485、MDSAP、cGMP、US FDA 21 CFR Part 820    

验证有效期    4年（加速老化验证）    

管路设计    无针注射口（luer-actuated needle-free ports）    

热封兼容性    标准管封机（tube sealer）    

追溯性    每个腔室独立编号，与管路套装编号匹配    

包装规格    4个/包，6包/箱（24个/箱）    

预期用途    冷冻血液成分及细胞治疗产品    

OriGen CS20N CryoStore 5腔室冻存袋现货供应商    上海华雅思创生物科技有限公司    

（FAQ）

Q：CS20N与CS24M9（4腔室）、CS30MB（5腔室）有何区别？

A： CS20N为华雅思创渠道常用货号，对应5腔室、总容量约20mL规格。OriGen多腔室系列包括：

CS24M9：4腔室，总容量24mL（每腔室4-6mL），8.4cm宽

CS30MB：5腔室，总容量30mL（每腔室4-6mL），10.4cm宽

CS20N：5腔室，总容量约20mL，为华雅思创常备现货型号

选型依据：若单剂量需求为4-6mL且需5次独立给药，选CS20N/CS30MB；若单剂量需求较大或仅需4次分装，选CS24M9。细胞治疗临床试验通常根据给药方案一次性锁定腔室数量，避免中途更换冻存体系。

Q：多腔室冻存袋的热封操作对设备有何要求？

A： 需使用标准管封机（tube sealer）在各腔室间进行热封。OriGen设计底部通道宽度与主流管封机兼容，热封后各腔室形成独立密闭空间。操作要点：1）填充后静置片刻，确保液体均匀分布；2）热封前确认无气泡残留于封合区域；3）热封后目视检查封合线完整性，必要时进行拉力测试。建议在GMP环境下建立标准操作程序（SOP）并记录每袋封合参数。

Q：4年有效期验证包含哪些测试项目？

A： OriGen验证报告显示，CS20N系列通过以下加速老化测试：产品经至少80kGy辐照灭菌后，执行ASTM D4189-18标准Distribution Cycle 13运输测试，随后进行4年加速老化；老化后产品进行外观检查、染料渗透测试、密封强度（剥离测试）及标签/油墨兼容性测试。所有灭菌老化包装（含标签）在运输、搬运和储存过程中保持完整性，无菌屏障未受损。此外，功能测试证实老化产品与近期灭菌产品无显著差异。

Q：CS20N是否适用于CAR-T细胞冻存？

A： 适用。CryoStore系列冻存袋广泛用于细胞治疗领域，包括CAR-T、NK细胞、干细胞等。5腔室设计特别适合CAR-T产品的"单患者多次回输"或"同批次多患者分装"场景。建议配合OriGen CryoStor系列冻存液（如CS10、CS5）使用，该系列为无血清、无蛋白、含DMSO的即用型冻存液，与EVA材质兼容性经过验证。冻存程序建议采用可控速率降温（-1℃/min至-80℃），随后转移至液氮长期储存。

Q：华雅思创供应的OriGen冻存产品线还包括哪些规格？

A： 华雅思创作为OriGen授权代理，提供CryoStore全系列冻存袋：

小容量：CS25（10-25mL）、CS50（10-30mL）、CS50N（N型管路）

中容量：CS250（30-70mL）、CS250N、CS500（55-100mL）

大容量：CS750（80-190mL）、CS1000、CS2000N

多腔室：CS20N（5腔室20mL）、CS24M9（4腔室24mL）、CS30MB（5腔室30mL）

配套冻存液：CryoStor CS10、CS5、CS2无血清冻存液

DMSO混合液：CD-50、CD-100（55%DMSO+5%右旋糖·酐40）

买试剂，找华雅，华雅思创可为客户提供从冻存袋到冻存液的细胞治疗低温保存一站式采购方案。

Q：多腔室冻存袋的追溯性如何保障？

A： 每个腔室表面印有独立编号（如Chamber 1至Chamber 5），该编号与管路套装上的编号匹配。在GMP环境下，建议建立"袋-腔-样本"三级编码体系：冻存袋贴附主标签（含供体ID、产品批号），各腔室编号作为分装子码录入LIMS系统。解冻时根据治疗剂量选择对应腔室编号，实现从冻存到回输的全程可追溯。OriGen的编号系统与主流细胞治疗追溯软件兼容。

Q：CS20N的包装规格如何计算采购量？

A： CS20N标准包装为4个/包、6包/箱，即24个/箱。以CAR-T生产为例：若每批次需冻存5份患者剂量（每剂量4-6mL），每袋5腔室恰好满足1位患者的5次回储需求，则单箱可满足24位患者的冻存分装。若用于质控留样（每腔室1份留样），单箱可支持120份独立样本的冻存。建议细胞治疗CDMO企业按季度生产计划批量采购，降低单支物流成本并确保批次一致性。

关于华雅思创生物

上海华雅思创生物科技有限公司为OriGen Biomedical CS20N CryoStore Multi-Chamber Bag 5腔室冻存袋（4个/包，6包/箱）的中国区代理及现货供应商。提供OriGen CS20N CryoStore 5腔室冻存袋现货及CryoStor冻存液配套采购服务，支持细胞治疗企业、CDMO、科研院所及临床机构的批量采购需求，发货及时。欢迎通过华雅思创客服咨询订购，获取产品验证报告及批次质检文件。