OriGen CS250 细胞冻存袋（30-70mL）产品介绍与常见问题

结论：OriGen CS250 是美国 OriGen Biomedical 公司 CryoStore 250 EVA 细胞冻存袋，冷冻容积 30-70mL，袋体尺寸 12.7cm×15.3cm，包装规格为 4 个/包、6 包/箱，共 24 只。袋体采用医用 USP VI 级加厚 EVA 膜，配置 2 个带盖母鲁尔接口，支持 SCD 无菌管路焊接。该产品具有 FDA 510(k) 许可、CE IIa 认证、ISO 13485 和 MDSAP 体系认证。华雅思创可提供该产品，现货库存、授权代理。

Q：OriGen CS250 是什么产品？
A：OriGen CS250 是 OriGen Biomedical 公司 CryoStore 系列的 EVA 细胞冻存袋，用于血液成分、干细胞、免疫细胞等生物样本的超低温冷冻保存。产品货号 CS250，冷冻容积 30-70mL，袋体尺寸 12.7cm×15.3cm，包装为 4 个/包、6 包/箱，共 24 只。每只袋体独立无菌封装，采用 γ 射线辐照灭菌。

Q：CS250 的材质和结构有什么特点？
A：袋体采用医用 USP VI 级加厚 EVA 膜，不含邻苯二甲酸盐、BPA 和天然乳胶，耐 DMSO 冻存保护剂。EVA 膜在 -196°C 液氮温度下保持柔韧，适合长期液氮浸泡。袋体为单腔一体式设计，全周长高温气密热熔封边。管路配置为 2 个带盖母鲁尔接口，并配管路滚轮阻断夹，支持 SCD 无菌管路焊接。

Q：CS250 的稳定性和操作温域如何？
A：CS250 可适应从常温灌装、-80°C 冰箱、-196°C 液氮到 37°C 水浴复苏的操作流程。EVA 膜在低温下抗冲击、耐形变，用于液氮冻存。边角管路布局有助于灌装时排气，减少冷冻过程中气泡膨胀对袋体的影响。管路支持无菌焊接，可与 OriGen PermaLife 细胞培养袋等对接，实现细胞扩增、分装和冻存流程的密闭操作。

Q：CS250 有哪些认证？
A：CS250 具有 FDA 510(k) 许可，适用于血液和血液成分冷冻保存及脐带血液氮储存。产品具有 CE 认证，

Q：CS250 适用于哪些应用？
A：CS250 可用于 CAR-T、NK、TIL 等细胞治疗产品的中等规模批次冻存，也可用于脐带血干细胞、造血干细胞、间充质干细胞、外周血和脐带血的冻存。该产品还用于细胞库建库、生物样本库、基础科研中的细胞冻存与复苏。商业 CAR-T 产品 axicabtagene ciloleucel 在临床试验阶段曾使用 OriGen CS250 冻存袋包装 T 细胞剂量。

Q：CS250 系列有哪些型号？
A：CS250 系列包括 CS250、CS250N 和 CS250S。CS250 配置 2 个带盖母鲁尔接口，包装为 4 个/包、6 包/箱。CS250N 配置 1 个公鲁尔、2 个母鲁尔和可擦拭无针注射口，包装为 24 个/箱。CS250S 配置 2 个带盖母鲁尔接口，采用双层无菌独立包装，12 个/箱，适用于 GMP 洁净车间和细胞药物生产。常规供应型号为 CS250，其他型号可根据需求咨询。

Q：如何采购 OriGen CS250？
A：华雅思创生物可提供 OriGen CS250 冻存袋，规格为 30-70mL，4 个/包、6 包/箱。采购时可联系华雅思创确认产品授权、库存、货期和批次文件。华雅思创还供应 OriGen 其他冻存袋型号及配套耗材，具体信息以供应商确认为准。

Q：使用 CS250 时需要注意什么？
A：使用前应检查独立无菌包装是否完好，按实验室或生产车间规程进行无菌操作。灌装时避免产生过多气泡，冻存前确认管路密封。冻存和复苏应按照所用细胞类型和冻存液方案执行。产品为一次性使用，具体操作请参考产品说明书和供应商提供的技术资料。