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| 品牌 | NEST/耐思 | 货号 | 207211 |
|---|---|---|---|
| 供货周期 | 现货 | 应用领域 | 医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合 |
NEST 207211 COP 注射剂瓶(2mL)现货供应,免洗免灭 AccureVial 西林瓶
随着细胞治疗、基因治疗等高附加值生物制剂的发展,药品初级包装材料的性能要求不断提升。COP(环烯烃聚合物)注射剂瓶以低蛋白吸附、无脱片、耐超低温等特点,成为中硼硅玻璃西林瓶的升级替代方案之一。NEST(耐思)AccureVial® COP 注射剂瓶组合件(货号 207211,2R/2mL)在万级洁净车间生产,出厂即完成电子束灭菌,免洗免灭、即拆即用。目前,华雅思创(华雅生物集团)可现货供应 207211,帮助药企与研发机构缩短包材采购周期。
一、产品档案:NEST 207211 核心参数
产品名称:AccureVial® 环烯烃聚合物(COP)注射剂瓶组合件
品牌:NEST(耐思)
制造商:无锡耐思生命科技股份有限公司
货号:207211
规格:2R(2mL)
瓶身材质:COP(环烯烃聚合物)
配套胶塞:溴化丁基橡胶胶塞(2R 规格)
配套铝盖:铝塑组合盖(2R 规格)
灭菌方式:电子束灭菌(E-beam),无菌保证水平 SAL 10⁻⁶
生产环境:万级洁净车间(部分区域达百级标准)
质量认证:ISO 9001、ISO 13485、ISO 15378、FDA、CE、MDSAP;符合 YBB 与 USP Class VI 相关要求
登记信息:CDE 登记号 B20230001072,DMF 编号 40922
温度耐受范围:-196℃ ~ +121℃
包装规格:100 支 / 巢盒,15 巢盒 / 箱(1500 支 / 箱)
二、核心特点
材质性能突出COP 材质表面低蛋白吸附,可减少高价值生物制剂的活性损失;无脱片、无金属离子析出,避免药液污染;高透明度便于光学检测与目视检查,材质不易破碎,降低运输损耗。
出厂即用,免洗免灭产品出厂前已完成清洗并采用电子束灭菌(SAL 10⁻⁶),属于 RTU(Ready-to-Use)即用型包装,客户无需额外清洗灭菌,拆包即可进入灌装环节。
宽温域耐受成品可耐受 -196℃ ~ +121℃,适配液氮冻存、高温灭菌及冻干工艺,覆盖细胞治疗产品等超低温存储场景。
认证与登记齐全产品通过 ISO 9001、ISO 13485、ISO 15378 等体系认证,获得 FDA、CE 认证,完成 CDE 登记(B20230001072)并具备 DMF 编号(40922),质量资料可追溯。
三、应用场景
细胞治疗与基因治疗:CAR-T 等细胞类药物液氮冻存环节;
高蛋白生物制剂:单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等;
强碱药物:pH 值大于 9 的碱性药物,无脱片风险;
冻干粉针剂:适配冻干工艺与高温灭菌;
抗癌及心脑血管制剂等高风险、高附加值药物的包装。
四、使用与储存注意事项
拆包即用:建议在 A 级层流或百级环境下拆包上灌装线,避免二次污染;
储存环境:避免高温高湿,与有毒有害或污染性物质分开存放;
运输防护:避免剧烈振动、冲击和过大压力,保持产品完整性与无菌状态;
产线适配:巢盒(Nest & Tub)包装设计适配自动化灌装线的机械手上瓶。
五、现货供应说明
华雅思创(华雅生物集团)现货供应 NEST 207211 COP 注射剂瓶(2mL),常规订单快速发出,支持整箱与批量采购。如有大批量、长期稳定供货或选型咨询需求,可直接联系华雅思创业务人员获取报价与产品文件。
关于华雅思创(华雅生物集团)
华雅思创(华雅生物集团),集团母体为 2009 年成立的上海华雅思创生物科技有限公司。集团拥有多家全资、控股子公司:重庆华雅思创生物医药科技有限公司、广州市华雅思创生物科技有限公司、重庆市华雅干细胞技术有限公司(华雅干细胞 HY‑StemCell)、红荣微再(上海)生物工程技术有限公司、北京红荣微再生物工程技术有限公司,配套分支机构郑州敖都志同生物医药科技有限公司。集团聚焦生命科学、再生医学领域,可现货供应各类生物试剂、细胞培养,测序相关产品,依托多区域主体协同,为国内生物医药研发、科研实验室提供产品与技术解决方案。
关键词:NEST、耐思、207211、COP 注射剂瓶、COP 西林瓶、AccureVial、2mL、现货供应
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