磐升/创泽生物 20100203 全自动细胞复苏仪

磐升/创泽生物 20100203 全自动细胞复苏仪｜CGT 中试干式密闭复苏系统，解冻离心灌装一体化

一、产品参数

货号：20100203

品牌：磐升｜创泽生物

整机功能：干式解冻复苏、机内离心洗涤、密闭自动灌装一体化全自动处理

单批次处理：1‑6 支 2 mL/5 mL 冻存管，适配自体细胞样本复苏

腔体洁净等级：ISO5 Class A；UV + 臭氧消杀

软件：分级权限、自定义 SOP、防篡改电子批记录，兼容 21CFR Part11 审计追踪需求，可对接企业 LIMS 系统 

灌装精度：±3%，输出适配离心管、细胞制剂盐水袋。

二、CGT 行业核心痛点

传统水浴复苏不符合 GMP 洁净生产，自体 CAR‑T、干细胞样本一旦发生污染直接造成批次报废，损失巨大。

复苏、洗涤去 DMSO、分装多步人工操作，人为因素带来批间差异，工艺难以标准化。

GMP 核查要求完整不可篡改电子批记录；传统手工纸质记录无法满足药监审计。

市面上多数干式解冻设备仅完成解冻，洗涤离心分装仍需要在 B 级洁净台手工完成，增加暴露风险。

进口自动化复苏设备价格昂贵，备件供货周期长，维保成本高。

三、面向 CGT 中试核心优势

全流程密闭干式复苏，无水浴污染风险

干式加热完成快速解冻，全程密闭管路完成加液、冲洗、过滤；内置自定位离心机机内完成洗涤去除 DMSO，无需样本拿出设备开盖转移，大程度降低污染风险，保护珍贵自体细胞样本。

机内一体化工艺，实现复苏全链路标准化

解冻、稀释洗涤、离心、过滤、灌装全部机内自动执行；可存储多套细胞专属 SOP 工艺，CAR‑T、NK、间充质干细胞调用对应模板即可，消除操作人员手法差异，保证批次一致性。

完整电子批记录，满足 GMP 核查审计追踪

分级用户权限管理，每一步操作、温度、转速、时间全部与样本编号绑定，记录防篡改可导出；支持 IQ/OQ 验证文件交付，适配细胞治疗中试车间核查，可对接工厂 LIMS 系统。

灵活灌装适配细胞制剂输出

灌装精度 ±3%，可直接灌装至细胞制剂盐水袋，复苏‑洗涤‑制剂分装一步完成，减少下游操作步骤。

四、典型应用场景

CAR‑T/CAR‑NK 细胞治疗中试；间充质干细胞复苏制备；种子细胞库样本复苏；临床前 CGT 研发工艺平台。

五、配套服务

原厂现场安装、GMP 使用培训；提供全套验证支持文档；支持工艺定制开发；国产备件快速供应，缩短故障停机时间。

供应商：华雅思创生物

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