可电离脂质mRNA-LNP递送系统的核心关键原料

产品货号    LP-R4-524    

品牌厂商    CordenPharma（欧洲专业制药脂质 CDMO 企业）    

产品名称    ALC-0315 Ionizable Lipid mRNA 专用可电离脂质    

CAS 编号    2036272-55-4    

化学全称    [(4 - 羟基丁基) 氮杂二基] 二 (己烷 - 6,1 - 二基) 双 (2 - 己基癸酸酯)    

外观性状    无色至浅黄澄清粘稠油状液体，无悬浮物、无分层沉淀    

核心纯度质控    HPLC 总纯度≥99.0%；活性 Z 型异构体占比＞99%；单一未知杂质≤0.1%    

关键安全指标    过氧化值＜8 meq/kg；水分 KF≤0.3%；无重金属、无热原、无 DNase/RNase 污染    

理化特性    pKa≈6.7；生理 pH7.4 呈电中性，酸性内体环境快速质子化；分子量 766.15 g/mol    

溶解性能    易溶于无水乙醇、异丙醇、氯仿、DMSO；不溶于纯水    

分装工艺    铝制耐压瓶，抽真空 + 高纯氮气惰性密封，隔绝氧气防止氧化降解    

原厂保质期    氮气密封未开封 36 个月    

标准储存条件    长期 - 20℃避光氮气保护存放；运输全程干冰冷链防护    

配套 LNP 联用脂质    DSPC、胆·固醇、ALC-0159（PEG2000-DMG）    

LP-R4-524 ALC-0315 核心产品优势

1. 临床同源高纯配方，复刻上市 mRNA 疫苗 LNP 体系

LP-R4-524 为制药级 ALC-0315，分子结构与商用 mRNA 疫苗所用可电离脂质一致，精准 pKa6.7 平衡体内循环稳定性与内涵体逃逸能力；搭配标准四元脂质体系制备 LNP，mRNA 包封率稳定高于 90%，体内肝脏、脾脏靶向递送效果可直接对标临床原研配方，适合新药申报前期 CMC 数据积累。

2. 低过氧化物严控杂质，大幅降低细胞与体内毒性

脂质氧化产生的过氧化物会诱导细胞凋亡、引发动物体内炎症应激；CordenPharma 专属加氢纯化工艺严控过氧化值＜8 meq/kg，远低于市面普通科研级原料，原代细胞、动物体内给药实验无明显非特异性毒性，实验数据可用于期刊论文、药物申报资料归档。

3. 氮气真空密封分装，批次稳定性优异

全程无氧避光合成、分装，杜绝运输、仓储过程脂质氧化降解；每批次附带完整 COA 质检报告，NMR、LC-MS、GC 残留溶剂全套检测数据齐全，批间纯度、杂质波动极小，适合高通量 LNP 配方筛选、长期动物队列实验，避免原料批次差异干扰实验结论。

4. 两亲分子结构，高效压缩保护负电核酸

独特双长支链疏水尾部 + 可电离胺基头基，通过静电作用紧密结合带负电 mRNA、siRNA，自组装形成 50–200nm 均一纳米颗粒；质子海绵效应高效破坏内体膜屏障，释放核酸至细胞质，显著提升蛋白翻译、基因沉默效率。

5. 现货稳定冷链供货，全套 LNP 脂质一站式配套

进口脂质原料海外订货周期普遍 15–40 天，氧化变质风险高，中断 LNP 工艺研发进度。华雅思创常备 CordenPharma LP-R4-524 ALC-0315 现货库存，同步配套 LNP 全套辅助脂质现货，干冰冷链独立包装发货，批量采购可洽谈阶梯优惠。

产品名称  可电离脂质mRNA-LNP递送系统的核心关键原料

产品货号    LP-R4-524  

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