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华雅思创快报:干细胞疗法“报喜不报忧”,信息媒体路在何方

发布时间:2013-11-25

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干细胞在细胞治疗、组织器官修复、发育生物学、药物学等方面都已显示出巨大的发展潜力,是近年来生命科学基础研究与临床应用中进展zui为迅速的领域;值此之故,以干细胞治疗为核心的再生医学(regenerative medicine), 将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径,从而成为新医学革命的核心。

 

然而,在我国,这场新医学革命正面临提供干细胞疗法因急功近利而“报喜不报忧”的严重干扰,不仅影响患者医疗安全或临床试验安全,而且,妨碍干细胞治疗及其研究水平的提升,必须引起我国科学界、医学界和法学界的重视,并在伦理、经济、管理和法律等干细胞相关软科学方面破题,做到良法善治。

 

失范的干细胞疗法报喜不报忧,当前我国相关机构提供干细胞疗法,从合法性的角度可分为两大类,一是基于干细胞治疗研究的目的提供试验性干细胞疗法(学名为干细胞技术临床转化研究和临床试验),也称为“干细胞治疗研究”;二是以营利为目的非法提供干细胞疗法。相应地,“报喜不报忧”也各有表现。

 

仅涉及伦理问题的报喜不报忧-这一类的报喜不报忧主要发生于干细胞治疗研究中。研究者有合法资质,对干细胞(试验性)治疗临床观察的报告,形式上仍按临床医学研究报告传统范式的要求撰写,有的发表于中文医学学术刊物,其本身的科学性问题不大但是,如果从安全科学和临床医学研究伦理来看,这类报告存在两个问题:其一,大多数只报告“有效”或者“效果好”的案例,少见“无效”或者“效果差”案例,有关并发症、毒副作用、不良事件的报告,则更为少见。干细胞疗法已知的并发症、毒副作用有脉管阻塞、热原反应、急性感染、败血症、急性毒性、内出血、变态反应和移植性肿瘤等。

 

这类报告与干细胞疗法的实际情况不尽相符。其二,有的报告所作结论过于仓促,不是基于对疗效、并发症、毒副作用和不良反应的长期跟踪观察作出。这一类报喜不报忧是科学研究上急于求成的反映,不利于各种干细胞疗法机理的深入研究,妨碍干细胞技术临床转化研究服务于健康目标。

 

提供干细胞疗法应喜忧兼报,干细胞疗法虽然被认为是zui有治疗前景的技术,但是,上近几年关于干细胞疗法的安全性研究显示,干细胞治疗存在致癌性和致畸性等多种安全问题。这是因为全身应用的细胞有可能在体内持续存在或增殖,从而带来额外的毒性问题。外源细胞注入宿主细胞的长期后果仍是未知的。为此,科学家仍在致力于研究如何控制干细胞的发育,以确保其生长发育符合患者身体需要,而不是危害患者健康。

 

因此,对提供干细胞疗法必须慎重,要重视和加强各方面的安全性和规范性管理和相关研究,弄清可能存在的潜在危险及其干预措施。对于患者,无论何种原因“接受”干细胞疗法,都应当尊重其知情同意的权利,如实告知干细胞疗法的“新颖性、试验性和相关风险”,喜忧兼报。这样才能维护公众对以干细胞治疗为主的再生医学的信心,更好地发挥其潜在的巨大医学价值。

 

 

 

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