客户咨询热线：
15021010459
首页 > 产品中心 > 实验耗材 > 移液耗材 > BD Vystra™ 一次性可变剂量笔·式注射器

BD Vystra™ 一次性可变剂量笔·式注射器

简要描述：BD Vystra™ 一次性可变剂量笔·式注射器：采用轻巧紧凑的患者中心设计，具备清晰剂量刻度与可听咔哒声（dose dialing），兼容标准笔针与标准 3.0 mL 卡式瓶，单次递送总剂量 ≤0.8 mL，并符合 ISO 11608、USP 21 CFR 820.30、ISO 13485 等相关要求，*已在多个市场的上市组合产品中应用。

  • 产品型号：
  • 厂商性质：代理商
  • 更新时间：2026-11-09
  • 访  问  量：15
产品咨询在线交流

产品目录


相关文章

详细介绍
品牌BD/美国供货周期现货
应用领域医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合

BD Vystra™ 一次性可变剂量笔·式注射器

BD Vystra笔式注射·器可变剂量自我注射慢病药物
品牌：BD（碧迪医疗） ｜ 货号 / 系列：Vystra™ Disposable Pen ｜ 规格：标准 3.0 mL 卡式瓶；递送 ≤0.8 mL 总剂量
一次性可变剂量笔式·注射器，轻巧紧凑、清晰剂量刻度与可听咔哒声，适用于频繁低剂量或可变剂量自我注射，符合 ISO 11608 等标准。


产品概述

BD Vystra™ Disposable Pen 是 BD 面向频繁低剂量或可变剂量自我注射的一次性笔式注·射器。其采用轻巧紧凑的患者中心设计，具备清晰剂量刻度与可听咔哒声（dose dialing），兼容标准笔针与标准 3.0 mL 卡式瓶，单次递送总剂量 ≤0.8 mL，并符合 ISO 11608、USP 21 CFR 820.30、ISO 13485 等相关要求，*已在多个市场的上市组合产品中应用。

BD Vystra™ 一次性可变剂量笔·式注射器核心参数

品牌BD（碧迪医疗）
产品系列BD Vystra™ Disposable Pen
卡式瓶标准 3.0 mL cartridge
递送剂量≤0.8 mL 总剂量
剂量多剂量、可变剂量；清晰刻度 + 可听咔哒声
兼容标准笔针（standard pen needles）
合规ISO 11608、USP 21 CFR 820.30、ISO 13485
IP / 上市>100 项专·利；2012 年推出，*上市组合产品

产品核心特性

  • 轻巧紧凑、患者中心设计，操作简单直观

  • 多剂量与可变剂量：简单剂量拨盘与校正，清晰大刻度，可听咔哒声

  • 透明卡式瓶座，便于观察；兼容标准笔针

  • 稳定可靠的系统集成，支持固定或可变剂量多种药物

  • 提供人因工程报告、经验证 IFU 与法规技术文档（MAF / TD）

核心优势

Vystra™ 以“可变剂量 + 人体工学 + 强 IP 与*法规支持"组合，帮助制药伙伴缩短产品上市时间；逾 100 项专·利与全面的人因 / 技术文档，使其特别适合糖尿病、肥胖等需频繁、低容量或可变剂量自我注射的慢病药物。

适用场景

  1. 糖尿病、肥胖等需固定或可变剂量的慢病药物自我注射

  2. 频繁、低容量（≤0.8 mL）给药方案

  3. 需清晰剂量反馈与笔针兼容的居家注射

目标用户

生物制药企业、糖尿病 / 代谢类药物品牌方、CDMO、慢病自我注射项目、组合产品注册团队。

高频问题（FAQ）

Q：Vystra 能打多大剂量？
A：基于标准 3.0 mL 卡式瓶，单次递送总剂量 ≤0.8 mL，支持多剂量与可变剂量拨盘。
Q：是固定剂量还是可变剂量？
A：为可变剂量笔式注射·器，支持剂量拨盘、校正与清晰刻度，适配需可变剂量的药物。
Q：符合哪些标准？
A：符合 ISO 11608、USP 21 CFR 820.30（设计控制）与 ISO 13485 等要求。
Q：兼容标准笔针吗？
A：是。Vystra™ 兼容标准笔针（standard pen needles）。
Q：支持注册申报吗？
A：提供人因工程报告、经验证 IFU、技术文档（如美国 MAF、*关键市场 TD）等 R&D 与注册支持。

华雅思创可提供的服务

  • 可变剂量笔式注射·器选型

  • 卡式瓶与笔针配套

  • 人因与注册文档支持

  • BD Accelerate 加速上市

  • 慢病药物组合产品方案



产品咨询

留言框

  • 产品：

  • 您的单位：

  • 您的姓名：

  • 联系电话：

  • 常用邮箱：

  • 省份：

  • 详细地址：

  • 补充说明：

  • 验证码：

    请输入计算结果（填写阿拉伯数字），如：三加四=7

上一篇：BD Physioject™ 一次性自动注射装置 耗材
下一篇：COP预灌封注射器NEST 205512 耗材药包材