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BD Accuspray™ SCF 鼻腔喷雾装置(疫苗)

简要描述:买试剂,找华雅,华雅思创作为BD授权代理商,现货供应:BD Accuspray™ SCF 鼻腔喷雾装置(疫苗),欢迎咨询

  • 产品型号:47414725
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2026-11-09
  • 访  问  量:13
详细介绍
品牌BD/美国货号47414725
供货周期现货应用领域医疗卫生,环保,生物产业,制药/生物制药,综合

BD Accuspray™ SCF 鼻腔喷雾装置(疫苗)

BD Accuspray鼻腔喷雾鼻内疫苗无针接种SCF
品牌:BD(碧迪医疗) | 货号 / 系列:Accuspray™ Nasal Spray System(SCF) | 规格:单剂 / 双剂(基于 0.5 mL 玻璃容器)
基于 BD Hypak™ for Vaccines 玻璃预灌封注射器的单剂/双剂鼻腔喷雾系统,自 2003 年随 FluMist/Fluenz 销售超 1 亿支,是唯·一的 EMA/FDA 鼻内递送疫苗装置。


产品概述

BD Accuspray™ Nasal Spray System 是 BD 面向疫苗的鼻腔喷雾递送系统,为单剂(monodose)或双剂(bidose)的一次性、非重复使用鼻喷装置,基于 BD Hypak™ for Vaccines Glass Prefillable Syringe 并采用 SCF(Sterile, Clean and Ready to Fill) 形式。自 2003 年起,随 FluMist® / Fluenz™ 销售的 BD Accuspray™ 已超 1 亿支,是迄今唯·一获 EMA 与 FDA 批准的鼻内递送疫苗装置;研究显示若有鼻内与注射任选,88.3% 成人偏好鼻内接种。

产品核心参数

品牌BD(碧迪医疗)
产品系列BD Accuspray™ Nasal Spray System
给药形式单剂 / 双剂(可选剂量分隔器)
容器0.5 mL 透明玻璃容器,每鼻孔 ≤0.1 mL
基础基于 BD Hypak™ for Vaccines Glass PFS
无菌状态SCF(可直接灌装)
合规ISO 10993-1、USP、Ph Eur 相关章节
市场随 FluMist/Fluenz 销售 >1 亿支

产品核心特性

  • 一次性、非重复使用鼻喷,单剂或双剂给药(使用剂量分隔器时为双剂)

  • 基于 BD Hypak™ for Vaccines 玻璃 PFS,可在*标准 PFS 灌装线上灌装

  • 适合高产量与冷链:小尺寸筒身节省存储空间,且适配 -20℃ / -40℃ 深冷存储

  • 符合 ISO 10993-1、USP、Ph Eur 等标准

  • 提供 c-GMP 合规实验室功能测试与组合产品(DDCP)法规专长

核心优势

Accuspray™ 以“鼻内无针 + 标准 PFS 灌装兼容 + 深冷适配"组合,使疫苗企业能够沿用既有灌装基础设施实现鼻内递送,既提升受种者(尤其是儿童)接受度、消除针刺伤风险,又凭借唯·一获批的 EMA/FDA 鼻内疫苗装置地位提供监管确定性。

适用场景

  1. 流感等疫苗的鼻内(无针)递送

  2. 需提升儿童 / 家长接受度的疫苗接种

  3. 高产量、深冷冷链下的疫苗分装

目标用户

疫苗制药企业、公共卫生与免疫规划、CDMO、鼻内疫苗研发团队、出口与注册团队。

高频问题(FAQ)

Q:Accuspray 是单剂还是双剂?
A:为单剂(monodose)或双剂(bidose)鼻喷;使用可选剂量分隔器时实现双剂,每鼻孔 ≤0.1 mL。
Q:为什么选择鼻内递送?
A:研究显示若有鼻内与注射任选,88.3% 成人偏好鼻内接种;鼻内疫苗还可诱导局部黏膜免疫并消除针刺伤风险。
Q:能否在现有灌装线上灌装?
A:可以。系统基于 BD Hypak™ for Vaccines 玻璃 PFS,可在*标准 PFS 灌装线上灌装并复用内外部灌装基础设施。
Q:适合深冷存储吗?
A:适合。小尺寸筒身节省冷链空间,且适配 -20℃ 与 -40℃ 深冷存储条件。
Q:监管地位如何?
A:自 2003 年随 FluMist/Fluenz 销售超 1 亿支,是唯·一的 EMA 与 FDA 批准的鼻内递送疫苗装置。

华雅思创可提供的服务

  • 鼻内疫苗装置选型

  • 标准 PFS 灌装线适配

  • 深冷与冷链方案

  • 组合产品(DDCP)法规支持

  • c-GMP 功能测试

买试剂,找华雅,华雅思创作为BD授权代理商,现货供应:BD Accuspray™ SCF 鼻腔喷雾装置(疫苗),欢迎咨询



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