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BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置耗材

简要描述:BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置耗材包材:是 BD 面向复杂生物药手动注射的被动式针头防护装置,提供 1 mL 与 2.25 mL 格式。其采用单手、被动激活设计——注射完成后推杆到位即由弹簧自动激发针尖保护套并锁定,无需额外步骤,显著降低针刺伤风险;装置符合 ISO 23908:2011 与 FDA 锐器伤害防护指南,并支持 ≤9 cP(1 mL)/ ≤30 cP(2.25

  • 产品型号:47451130
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2026-11-09
  • 访  问  量:6
详细介绍
品牌BD/美国供货周期现货
应用领域医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合

BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置耗材包材

BD UltraSafe Plus被动式针头防护锐器伤害防护预灌封注射器黏性药物注射
品牌:BD(碧迪医疗) | 货号 / 系列:UltraSafe Plus™(1 mL / 2.25 mL) | 规格:1 mL、2.25 mL(被动式)
单手、被动激活的针头防护装置,注射完成后自动激发针尖保护套并锁定,符合 ISO 23908 与 FDA 锐器防护要求,支持 ≤30 cP 黏性药物手动注射。


产品概述

BD UltraSafe Plus™ Passive Needle Guard 是 BD 面向复杂生物药手动注射的被动式针头防护装置,提供 1 mL 与 2.25 mL 格式。其采用单手、被动激活设计——注射完成后推杆到位即由弹簧自动激发针尖保护套并锁定,无需额外步骤,显著降低针刺伤风险;装置符合 ISO 23908:2011 与 FDA 锐器伤害防护指南,并支持 ≤9 cP(1 mL)/ ≤30 cP(2.25 mL)黏性药物手动注射。

产品核心参数

品牌BD(碧迪医疗)
产品系列BD UltraSafe Plus™ Passive Needle Guard
容量1 mL、2.25 mL
激活方式被动式(单手,注射完自动激发)
黏性支持1 mL ≤9 cP;2.25 mL 验证 ≤30 cP
设计大药物观察窗、加长法兰、人体工学推杆
合规ISO 23908:2011、FDA 锐器伤害防护指南
适用患者、照护者、医护人员(HCP)

产品核心特性

  • 单手、被动激活,注射后自动滑动覆盖并锁定针头,防护不可绕过

  • 符合 ISO 23908:2011 与 FDA 锐器伤害防护要求

  • 大药物观察窗(1 mL 低灌装 0.25 mL、2.25 mL 0.6 mL 可见),加长法兰与人体工学推杆提升稳定性

  • 支持黏性药物手动注射(1 mL ≤9 cP,2.25 mL ≤30 cP)

  • 与 40+ 药物 / 品牌批准使用,并可在 CMO / 药企的组装机上验证集成

核心优势

UltraSafe Plus™ 将“被动激活 + 人体工学 + 黏性药物支持"结合,既消除主动激活的额外步骤(降低居家自我注射难度),又通过弹簧自动锁定提供可靠针刺伤防护;BD UltraSafe™ 系列自 2020 年累计销量已超 10 亿支。

适用场景

  1. 复杂生物药的手动自我注射(患者 / 照护者)

  2. 高黏度药物(如 2.25 mL 封装的 ≤30 cP 制剂)皮下给药

  3. 需符合锐器伤害防护法规的医疗机构与居家场景

目标用户

生物制药企业、CDMO、自我注射药物品牌方、医疗机构与居家护理场景、需要锐器防护的慢病注射项目。

高频问题(FAQ)

Q:主动式与被动式有何区别?
A:Preventis 为被动激活(注射完自动激发),UltraSafe Plus 亦为被动式;本装置无需主动按压,降低操作难度,更适合居家自我注射。
Q:支持多大黏度的药物?
A:1 mL 版本支持 ≤9 cP,2.25 mL 版本验证可用于 ≤30 cP 的黏性溶液手动注射。
Q:符合哪些安全标准?
A:符合 ISO 23908:2011 锐器伤害防护与 FDA 锐器伤害预防指南。
Q:能否观察到剩余药量?
A:可以。大药物观察窗设计,1 mL 低至 0.25 mL、2.25 mL 低至 0.6 mL 灌装量仍可见。
Q:集成到预灌封注射器难吗?
A:UltraSafe™ 系列已在 CMO / 药企的组装机上广泛验证,可与 40+ 药物 / 品牌集成。

华雅思创可提供的服务

  • 1 mL / 2.25 mL 选型

  • 黏性药物注射匹配

  • 锐器防护合规咨询

  • 组装机集成与验证

  • 组合产品注册支持

买试剂,找华雅,华雅思创现货供应:BD UltraSafe Plus被动式针头防护装置耗材包材欢迎咨询



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