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BD Neopak™ 玻璃预灌封注射器 药包材耗材

简要描述：BD Neopak™ 玻璃预灌封注射器 药包材耗材，华雅思创现货供应BD预灌封注射器组合件，欢迎咨询

  • 产品型号：
  • 厂商性质：代理商
  • 更新时间：2026-11-09
  • 访  问  量：8
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详细介绍
品牌BD/美国供货周期现货
应用领域医疗卫生,食品/农产品,生物产业,制药/生物制药,综合

BD Neopak™ 玻璃预灌封注射器（生物药）

BD Neopak预灌封注射器生物药玻璃PFS皮下给药
品牌：BD（碧迪医疗） ｜ 货号 / 系列：Neopak™ 平台（1 mL Long / 2.25 mL） ｜ 规格：1 mL Long、2.25 mL（XtraFlow™ 达 5.5 mL）
面向皮下注射生物制剂的模块化玻璃预灌封注射器平台，专为生物药相容性设计（低/超低钨、低硅油、XSi™ 交联硅油、XtraFlow™ 薄壁技术），已支持* 45+ 药物获批。


产品概述

BD Neopak™ Glass Prefillable Syringe（玻璃预灌封注射器）是 BD 专为皮下注射生物制剂打造的面向未来的模块化初级容器平台，提供 1 mL Long 与 2.25 mL 规格（XtraFlow™ 扩展至 5.5 mL）。平台通过低 / 超低钨规格、低硅油规格、交联硅油（XSi™）与更薄壁针头（XtraFlow™）等技术模块，管理生物药—容器相互作用，降低可浸出物与亚可见微粒风险，提升高黏度、大体积药物的递送体验，并已支持* 45 种以上药物获批。

产品核心参数

品牌BD（Becton, Dickinson and Company / 碧迪医疗）
产品系列BD Neopak™ Glass Prefillable Syringe
容量1 mL Long、2.25 mL（XtraFlow™ 5.5 mL）
核心技术低 / 超低钨、低硅油、XSi™ 交联硅油、XtraFlow™ 薄壁针头
无菌状态SCF（Sterile, Clean and Ready to Fill）可直接灌装
兼容自动注射器（如 Ypsomed YpsoMate®）与手动操作
合规符合 ISO 11040、USP 等；六西格玛质量水平
市场* 45+ 药物获批，年产能数亿支

产品核心特性

  • 模块化平台架构，由技术模块组合满足皮下给药新兴需求

  • 药物—容器相容性：低 / 超低钨、低硅油、涂层活塞等选项，降低浸出物与微粒风险

  • XSi™ 交联硅油技术：作为防止硅油乳化的屏障，显著减少亚可见微粒

  • XtraFlow™ 薄壁针头 + 8 mm 针长：对 30 cP 溶液注射力最多降低 46%、注射时间最多减少 57%

  • 全索引化生产线、自动视觉检验、加强尺寸控制，降低剔废率与规模化过渡风险

核心优势

Neopak™ 通过质量源于设计（QbD）方法达到六西格玛质量水平，并将初级容器从被动组件转变为组合产品成功的主动推动者；其技术模块（XSi™、XtraFlow™）在扩展下一代组合产品设计空间、降低开发风险方面发挥着不可或·缺的作用。

适用场景

  1. 单抗、融合蛋白等皮下注射生物制剂的初级包装

  2. 高黏度、大体积（>2.25 mL）生物药的自我给药

  3. 与自动注射器集成的组合产品开发

目标用户

生物制药企业、CDMO、制剂与工艺开发团队、组合产品（药械组合）申报团队、灌装—完成（fill-finish）厂商。

高频问题（FAQ）

Q：Neopak 有哪些容量？
A：提供 1 mL Long 与 2.25 mL；XtraFlow™ 扩展至 5.5 mL，专为大体积皮下注射设计。
Q：如何管理生物药—容器相容性？
A：通过低 / 超低钨、低硅油、涂层活塞及 XSi™ 交联硅油等技术模块，降低可浸出物、微粒与蛋白聚集风险。
Q：对高黏度药物有帮助吗？
A：有。XtraFlow™ 对 30 cP 溶液注射力最多降低 46%、注射时间最多减少 57%，并降低针头相关焦虑。
Q：兼容自动注射器吗？
A：是。平台设计为支持与自动给药装置的可靠兼容，具有稳定的法兰下长度与筒尖下长度控制。
Q：无菌状态如何？
A：以 SCF（Sterile, Clean and Ready to Fill）形式提供，可直接灌装，缩短药品生产流程。

华雅思创可提供的服务

  • 规格与针头 / 法兰选型

  • 药物—容器相容性评估

  • 自动注射器集成方案

  • 组合产品申报支持

  • 灌装—完成工艺配套


BD Neopak™ 玻璃预灌封注射器 药包材耗材，华雅思创现货供应，欢迎咨询

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