NEST COP/COC 预灌封注射器组合件鲁尔锁款

NEST COP/COC 预灌封注射器组合件鲁尔锁款，华雅思创现货供应，欢迎咨询

基础参数

品牌：NEST（耐思）

产品全称：COP/COC 环烯烃聚合物预灌封注射器组合件（鲁尔锁 Luer Lock）

可选货号 & 规格：

• 205512：1.0 mL 标准型

• 205513：1.0 mL 细长型

• 205522：2.25 mL

• 205532：3.0 mL

筒身材质：COP（环烯烃聚合物，COC 同属环烯烃家族）

活塞：药用丁基橡胶活塞，低析出

推杆：PC 聚碳酸酯；助推器：PP 聚丙烯

接口类型：鲁尔锁螺纹接口，符合 ISO 594 / ISO80369-7 标准，旋锁式连接

生产环境：万级 GMP 洁净车间一体成型组装

灭菌方式：电子束辐照灭菌（也支持 EO 灭菌），SAL=10⁻⁶，RTU 即用型

质控标准：ISO11040、ISO15378、YBB 药包材标准、USP Class VI

包装：巢盒 + Tyvek 呼吸袋，无热原、无 DNase/RNase

储存条件：常温避光存放

产品核心特性

1. 无玻璃脱片风险：COP/COC 高分子材质，替代硼硅玻璃，抗冲击不易破碎，无钨析出、无玻璃微粒，适合对微粒敏感的蛋白、多肽制剂。

2. 极低蛋白吸附，化学惰性强，耐酸碱缓冲液，适配 mRNA、单抗、GLP-1、生长激素，显著降低蛋白吸附、聚集风险；可耐 - 196℃至 121℃宽温域。

3. 鲁尔锁螺纹设计：针头旋紧锁定，杜绝给药过程松脱、漏液，适配各类注射针头、延长管路，高粘度药液（如玻尿酸）推注稳定。

4. 可做到低硅化 / 无硅化版本，减少硅油对生物药的干扰；全件在线外观检测，控制划痕、尺寸公差，兼容国内外预灌封灌装产线。

适用领域

GLP-1 多肽制剂、单克隆抗体、蛋白生物药、mRNA/DNA 疫苗、眼科玻璃体注射、医美透明质酸、激素制剂、抗凝药物；适用于制剂研发、中试、商业化生产。

注意事项

• RTU 灭菌产品仅在 GMP 洁净区拆封，包装破损禁止灌装使用。

• 药液需提前开展包材相容性、吸附、稳定性试验。

• 鲁尔锁配套针头需要做匹配验证，确认密封性与旋接强度。

FAQ

Q：COP/COC 和玻璃预灌封注射器怎么选？

A：玻璃性价比高，但存在脱片、破碎风险；COP/COC 无脱片、低吸附、耐摔，优先用于蛋白、核酸、高附加值生物制剂，成本更高。

Q：鲁尔锁和鲁尔滑套（Luer Slip）区别？

A：鲁尔滑套为插接式，靠锥度摩擦；鲁尔锁带螺纹旋紧，连接更牢固，高压力、高粘度药液、长期给药场景优先鲁尔锁款。

Q：这款是即用型吗？还需要自行灭菌？

A：出厂完成电子束灭菌，除热源，RTU 即用，开箱直接灌装，无需客户再次清洗灭菌。

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